湖南五洲通药业股份有限公司生产线一角

红网湘潭县分站5月12日讯（记者 何新闻 莫锦文）5月12日，记者获悉，湖南五洲通药业股份有限公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的药品补充申请批准通知书，其产品克林霉素磷酸酯注射液（2ml：0.3g）通过了仿制药质量与疗效一致性评价。

克林霉素磷酸酯注射液原研辉瑞制药，经批准在美国上市，用于革兰氏阳性菌和厌氧菌引起的各种感染性疾病，具有抗菌谱广、副作用较小、抗菌活性强等临床优势，临床需求巨大。目前，国内共有113家企业获批生产该药品，湖南五洲通药业股份有限公司是全国首家通过该药品仿制药一致性评价的企业。根据国家相关政策，通过仿制药一致性评价的药品，质量和疗效等同原研产品，在医保支付方面予以适当支持，医疗机构应优先采购并在临床中优先使用。

湖南五洲通药业股份有限公司相关负责人表示，克林霉素磷酸酯注射液通过一致性评价有利于进一步增强公司品牌价值、技术优势，提升市场竞争力，并为后续仿制药一致性评价及药物研发积累了宝贵经验。目前，该产品市场需求较大，预计年销售额达5000万元。同时，公司还有三类产品有望在今年通过仿制药一致性评价。